Ciclopirox Dexcel 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagel.

Dexcel Pharma GmbH

PZN: 17617236

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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage (bei Heilwassern das Etikett) und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder die Apotheke. Bei Tierarznei lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie die Tierärztin, den Tierarzt oder die Apotheke.

Darreichungsform: Wirkstoffhaltiger Nagellack

Anwendungsgebiete von Ciclopirox Dexcel 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagel.

  • Das Präparat ist ein wirkstoffhaltiger Nagellack. Es enthält den Wirkstoff Ciclopirox, der zu einer Arzneimittelgruppe namens Antimykotika gehört. Ciclopirox durchdringt die Nagelplatte und übt eine pilztötende Wirkung auf alle wichtigen Verursacher von Nagelpilzerkrankungen aus.
  • Es wird zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen (Onychomykosen) angewendet.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Während der Anwendungsdauer sollten Sie die vollständige Lackschicht einmal wöchentlich mit einem im Handel erhältlichen Alkoholtupfer entfernen. Während dieses Vorgangs sollten Sie auch stark verhorntes Material möglichst weitgehend mit einer Einweg-Nagelfeile von der Nagelplatte entfernen.
  • Wenn zwischen zwei Anwendungen die Lackschicht beschädigt wird, reicht es aus, wenn Sie lediglich die abgeplatzten Bereiche mit ausreichend Nagellack bestreichen.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Ausmaß der Infektion, sollte jedoch 6 Monate nicht überschreiten.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Fälle von Überdosierung wurden nicht berichtet.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie von Ihrem Arzt empfohlen fort oder wie erklärt.

 

  • Sie die Anwendung abbrechen
    • Wenn Sie die Behandlung mit das Präparat abbrechen, bevor Ihre Nägel geheilt sind oder sich ihr Aussehen deutlich verbessert hat und gesunde Nägel nachgewachsen sind, wird der Pilz eventuell nicht verschwunden sein. In diesem Fall kann sich der Zustand Ihrer Nägel wieder verschlechtern.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gegenanzeigen

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • bei Kindern, da zurzeit in dieser Altersgruppe keine ausreichende Erfahrung vorliegt
    • während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Die Häufigkeit der möglichen, nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen ist wie folgt definiert:
      • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
      • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  • In seltenen Fällen wurde eine allergische Hautentzündung beobachtet, wenn die Haut um den Nagel mit dem Pärparat in Kontakt kam.
  • In sehr seltenen Fällen wurden Rötung und ein Ablösen der Haut beobachtet.
  • Durch das Befolgen der Anweisungen wird das Risiko von Nebenwirkungen verringert.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Wichtige Hinweise

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ciclopirox - extern

  • Darreichungsformen: Lösung, Creme, Shampoo
    • Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
      • sollen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Ergebnisse nur nach strenger Indikationsstellung mit Ciclopirox behandelt werden
    • nur zur äußeren Anwendung geeignet
    • das Arzneimittel kann Augenreizungen verursachen
      • daher Kontakt mit den Augen vermeiden
      • bei versehentlichen Kontakt mit den Augen mit Wasser ausspülen
    • das Arzneimittel kann zu Hautreizungen führen
      • tritt eine Reizung auf und bleibt bestehen, sollte die Behandlung abgebrochen werden
    • bei Anwendung auf der Kopfhaut wurde in seltenen Fällen, hauptsächlich bei Patienten mit chemisch geschädigtem Haar (zum Beispiel nach einer Haarfärbung), grauem oder weißem Haar, eine Verfärbung der Haare beobachtet
  • Darreichungsform: Nagellack
    • im Falle einer systemischen oder lokalen Sensibilisierung bzw. bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion
      • Arzneimittel absetzen, Nagellack vorsichtig mit einem geeigneten Lösungsmittel entfernen
      • geeignete Therapiemaßnahmen ergreifen
    • nur zur äußeren Anwendung vorgesehen
      • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden
    • zusätzliche Verabreichung einer systemischen Behandlung in Betracht ziehen
      • bei Beteiligung mehrerer Nägel (> 5 Nägel)
      • wenn mehr als zwei Drittel der Nagelplatte verändert sind
      • bei Vorliegen prädisponierender Faktoren wie einem Diabetes mellitus oder Immunerkrankungen
    • Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus oder diabetischer Neuropathie
      • es ist zu beachten, dass das Entfernen von losen infizierten Nägeln durch den Arzt oder während der Reinigung durch den Patienten mit einem erhöhten Risiko verbunden ist
    • Behälter nach der Anwendung fest verschließen, um ein Austrocknen zu vermeiden
    • produktspezifische Hinweise zur Anwendung von Nagelkosmetikprodukten siehe jeweilige Herstellerinformation

Anwendungshinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Die Anwendung von topisch anzuwendenden Arzneimitteln, insbesondere über längere Zeiträume, kann zum Entstehen von Sensibilisierungsphänomenen führen oder Nebenwirkungen hervorrufen. In diesen Situationen ist die Behandlung abzubrechen und geeignete therapeutische Maßnahmen sind einzuleiten. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten.
    • Während der Behandlung mit dem Arzneimittel dürfen Sie keinen Nagellack oder andere kosmetische Nagelprodukte anwenden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Da keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorliegen, darf das Pärparat nicht bei Kindern angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Aktiver Wirkstoff

  • Ciclopirox (80 mg pro 1 Gramm)

Sonstige Bestandteile

  • Ethyl acetat
  • Isopropylalkohol
  • Poly (butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen)

Wechselwirkungen

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Nicht zutreffend.